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      技術文章
      Technical articles
      
         
         
      
         	
      
            
      
                
        
                    
                    
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        4-21
        
                        
        
                            
        GMP生產(chǎn)管理知識
        
                            1、工藝規(guī)程、崗位操作法及標準操作規(guī)程（SOP）主要內容是什么？答：生產(chǎn)工藝規(guī)程的內容包括：品名、劑型、處方、生產(chǎn)工藝的操作要求，物料、中間產(chǎn)品、成品的質量標準和技術參數(shù)及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的要求等。崗位操作法的內容包括：生產(chǎn)操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產(chǎn)品質量標準及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生等。標準操作規(guī)程的內容包括：題目、編號、制訂人及制訂日期、審核人及審核日期、批準人及批準...
                        
        
                    
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        2021
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        GMP物料管理知識
        
                            1、輔料及包裝材料取樣時對環(huán)境有何要求？答：倉儲區(qū)可設取樣室，取樣環(huán)境的空氣潔凈度等級應與生產(chǎn)要求一致。如不在取樣室取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施（例如：可應用具有凈化功能的取樣車）。2、物料在貯存過程中有何要求？答：對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產(chǎn)品和成品，應按規(guī)定的條件貯存。固體、液體原料應分開儲存；揮發(fā)性物料應注意避免污染其他原料；炮制、整理加工后的凈藥材應使用清潔容器或包裝，并與未加工、炮制的藥材嚴格分開，物料應按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用...
                        
        
                    
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        2021
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        GMP潔凈知識
        
                            1、GMP對藥品生產(chǎn)環(huán)境、區(qū)域有何要求？答：藥品生產(chǎn)企業(yè)必須有整潔的生產(chǎn)環(huán)境，有一定的綠化面積；廠區(qū)的地面要全部硬化，路面及運輸?shù)炔粦獙λ幤返纳a(chǎn)造成污染；生產(chǎn)、行政、生活和輔助區(qū)的總體布局應合理，相互分開，不得互相妨礙。2、潔凈區(qū)表面應符合哪些要求？答：潔凈室（區(qū)）的內表面應平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與場面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少積聚和便于清潔。3、潔凈區(qū)的光照度應為多少勒克斯？答：主要工作室照度應不低于300勒克斯；對...
                        
        
                    
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        2021
        4-20
        
                        
        
                            
        玻璃器皿清洗機自定義清洗程序如何操作？
        
                            玻璃器皿清洗機適用于制藥企業(yè)、疾控系統(tǒng)、科研院所、環(huán)境保護、水務系統(tǒng)、醫(yī)院、石化系統(tǒng)、電力系統(tǒng)等各類實驗室對進樣瓶、試管、燒杯、移液管、三角瓶、容量瓶等器皿的清洗、干燥。通過微電腦控制高壓水360度、多角度對物品進行沖洗，并控制水溫、沖洗時間、沖洗次數(shù)等，并配以的清洗液、中和劑等對各種實驗室玻璃器皿、手術器械、牙科手術、電路板等進行內外表面污漬以及各種化學殘留進行清洗、消毒和干燥處理。使用全自動玻璃器皿清洗機的優(yōu)勢：1、保護人員：避免清洗過程中有毒物質或破損器皿對工作人員造成...
                        
        
                    
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        2021
        4-12
        
                        
        
                            
        洗瓶機清洗工作流程分哪五步？
        
                            目前，檢測市場主要分為化學品、生命科學(臨床研究服務、包裝/容器檢驗、消費品檢測(化妝品、個人護理、包裝、食品等檢測)、環(huán)境(地下水/飲用水/廢水研究)等檢測業(yè)務中都需要大量的實驗室器皿包括：培養(yǎng)皿、玻片、移液管、消解罐、色譜瓶、試管、三角瓶、錐形瓶、燒杯、燒瓶、量筒、容量瓶、西林瓶、藍蓋瓶、漏斗、攪拌器、旋閥等，每天需要處理玻璃器皿的數(shù)量非常大。這些如果都采用人工清洗，存在以下幾個問題：一、雖然整體上第三方檢測市場在瘋漲，但是引來狼群效應，這些年涌現(xiàn)出無數(shù)的小型檢測機構，于...
                        
        
                    
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        2021
        4-8
        
                        
        
                            
        好的設備也要有好的維護，酸逆流清洗機常見維護方法
        
                            酸逆流清洗機是用于清除無機元素痕量分析中所用各種玻璃石英、PDF、PTFE、TFM等材質的消解罐、容量瓶、離心管、燒杯等無機元素殘留，具有酸氣清洗、超純水沖洗、烘干等功能。好的設備也要有好的維護，酸逆流清洗機常見維護方法：1、溫度傳感器、PH計、流量計、風機等每季度做一次定期檢查，查看是否能正常工作，如有問題要及時聯(lián)系廠家進行維修維護。2、要經(jīng)常注意觀察各部位動作是否同步，有無異常響聲，各處緊固件有否松脫，噴嘴及濾網(wǎng)有否堵塞及清洗，一旦發(fā)現(xiàn)不正常情況，應及時處理。3、每次使用...
                        
        
                    
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        2021
        4-7
        
                        
        
                            
        生物可降解材料堆肥測試標準及方法
        
                            采用生物可降解材料是解決環(huán)境問題的有效途徑之一。近年來，堆肥已被認為是處理和回收利用固體垃圾中包括可分解塑料等有機物質的有效措施之一。特別在歐洲一些國家，針對包裝材料及其廢棄物，采取堆肥化處理的方法?？啥逊仕芰系南嚓P標準以GBT19277.1《受控堆肥條件下塑料材料最終需氧生物降解能力的測定：采用測定的釋放二氧化碳的方法》為例，生物降解材料樣品需在堆肥試驗中連續(xù)監(jiān)測、定期測量產(chǎn)生的二氧化碳，并需要累計產(chǎn)生的二氧化碳量。試樣在試驗中實際生產(chǎn)的二氧化碳量與改材料可以產(chǎn)生的二氧化碳...
                        
        
                    
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        2021
        3-22
        
                        
        
                            
        全自動洗瓶機日常使用時的觀察重點
        
                            隨著人們對實驗數(shù)據(jù)準確度要求的提升，玻璃器皿的清潔度和干燥度變得愈發(fā)重要。全自動洗瓶機作為實驗室特殊類清洗設備，為人們解決了高效清洗玻璃器皿的難題。那么在儀器的日常使用中，我們該如何維護保養(yǎng)呢？全自動洗瓶機日常使用時的觀察重點：1、儀器運行過程中有無異響，各部件是否協(xié)調同步。2、儀器各處緊固件有沒有松動，發(fā)現(xiàn)松動及時緊固。3、水壓、氣壓是否正常，液溫是否符合要求。4、噴嘴處有無堵塞，各齒輪箱、軸承溫度是否正常。5、瓶盒嘴有沒有損壞，斜濾網(wǎng)是否堵塞。如果斜濾網(wǎng)兩側的液位差超過1...
                        
        
                    
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